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▲《藥事法》修正案三讀通過。(資料照/記者黃克翔攝)

記者翁嫆琄/台北報導

立法院院會29日三讀通過《藥事法》修正案,建立藥品專利連結制度,未來學名藥廠申請上市許可時,應主動告知衛福部及原開發藥廠,沒侵害新藥相關權利,如果原廠認為有侵權疑慮,可提侵權訴訟,衛福部會暫停核發許可證12個月以審查。但不少在野立委都不滿表示,台灣是學名藥廠居多,此法根本是幫外國藥廠創造不利學名藥廠的制度。

衛福部報告指出,據台美貿易暨投資架構協定(TIFA)會議及跨太平洋夥伴協定(TPP)規範,專利連結制及資料專屬保護是重要議題,我方於TIFA允諾要修法落實上述,藉此制度,更會使有新藥藥品許可證所有人,有意願持續投入研發,提升我國製藥產業實力。

所謂專利連結,是指學名藥廠於申請上市許可時,應主動告知衛福部及原開發藥廠,其未侵害新藥相關專利,若原廠認為有侵權疑慮,則可提侵權訴訟,衛福部會暫停核發許可證12個月來審查,若學名藥廠勝訴,可獲得一定期間的市場銷售專屬期。

不過,此法初審時爭議聲浪大,時代力量立委黃國昌下午也質疑,他知道美國給的壓力大,但原廠只要有登錄專利,行政機關完全不需審查專利有效與否、侵害權利與否,就限期不核發許可證,事實上連美國都沒這制度,且原廠藥廠官司常打輸,不應「出一張嘴」、只想壟斷市場,而不願提損害擔保;台灣大多數都是學名藥廠,如此等於是幫外國原廠公司創造出不利學名藥廠的制度;國民黨立委陳宜民也認為此法對台灣學名藥廠不公平,應該審慎考慮是否通過,且美國現在也退出TPP了,沒必要向美國輸誠。

不過,民進黨立委陳瑩強調,藥品專利連結是國際潮流,也是讓國內本土學名藥廠「轉骨」、「再一次成長機會」的重要方式與必要作法。民進黨立委吳玉琴則說,原本政院版暫停核發許可證是15個月,經過協商改成12個月,並加上新增暫停核發許可證的侵權訴訟所造成的損害賠償,可保障學名藥遭濫訴的情況。









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▲台女遊泰被欺負,提早7小時抵達等入住,遭旅館老闆驅趕、恐嚇。(圖/翻攝自當事人莊女臉書)

生活中心/綜合報導

台中市一名莊姓女子11月初時與男友前往泰國旅遊,抵達當地一間背包客旅館Check in並付費後,距離入住時間還有7小時,結果旅館老闆卻只准他們寄放行李,不准他們坐在大廳休息,雙方因此發生激烈言語衝突,最後也因此鬧上警局,目前雙方也各說各話、無法達成和解。

莊女平常就經常出國旅遊,還在臉書經營背包客粉絲團,經常在網路上分享旅遊經驗,而她11月初時與男友一起前往泰國旅遊,訂了一間每晚310泰銖(約284元新台幣)的背包客旅館,他們當天提早了7小時抵達旅館,因此決定先Check in並繳清費用,只是付費後老闆卻不肯他們待在店內大廳休息。





清水波浪簾設計推薦雙方就直接在大廳爭吵了起來,旅館老闆還恐嚇南區木百葉設計推薦他們,要把他們趕走,莊女與男友最後選擇報警處理,但是泰國警方的處理態度相當隨便,不但沒有幫他們製作筆錄,最後也只給了一張「抱怨單」沒有法律效力,「這是給我們自己寫完,自己拿回家的東西,所以這張東西是沒有效的。」

因為泰國警察的不公正對待,莊女只好求助台灣駐泰辦事處,最後當天就搭機返回台灣,立刻把事件PO上臉書、投訴媒體。對此,泰國旅館老闆反駁說,因為莊女先態度不佳,最後還勒索要50萬賠償,憤怒之下才會把莊女趕走。莊女表示已經有8年的旅遊經驗,這還是第一次碰上住宿糾紛,沒想到卻如此無助。

▼影片取自YouTube,如遭刪除請見諒。





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